制藥行業(yè)對(duì)生產(chǎn)環(huán)境潔凈度要求嚴(yán)苛,轉(zhuǎn)輪除濕機(jī)作為調(diào)節(jié)空氣濕度的設(shè)備,其自身潔凈度控制直接影響藥品質(zhì)量,需從設(shè)備選型、運(yùn)行管理等多方面把握要點(diǎn)。
設(shè)備材質(zhì)需符合醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn),與空氣接觸的部件應(yīng)選用 316L 不銹鋼或食品級(jí) ABS 材料,表面需經(jīng)電解拋光處理,粗糙度 Ra 值不超過(guò) 0.8μm,減少微生物滋生與粉塵附著。轉(zhuǎn)輪基材需具備抗菌性,避免成為污染源,密封膠條應(yīng)采用硅橡膠,無(wú)異味且不易老化脫落。
運(yùn)行環(huán)境控制至關(guān)重要,除濕機(jī)應(yīng)安裝在潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的緩沖間,進(jìn)風(fēng)口需配備三級(jí)過(guò)濾系統(tǒng),初效過(guò)濾器攔截大顆粒粉塵,中效過(guò)濾器去除 1μm 以上微粒,高效過(guò)濾器確保進(jìn)入轉(zhuǎn)輪的空氣達(dá)到 Class 8 級(jí)潔凈度。過(guò)濾器需按阻力變化及時(shí)更換,避免堵塞導(dǎo)致風(fēng)量下降,使未過(guò)濾空氣滲入。
運(yùn)行過(guò)程中,轉(zhuǎn)輪再生溫度需控制在 120-140℃,高溫可殺滅附著的微生物,但需避免溫度過(guò)高導(dǎo)致轉(zhuǎn)輪材質(zhì)劣化。每次停機(jī)前,應(yīng)開(kāi)啟新風(fēng)吹掃 30 分鐘,清除轉(zhuǎn)輪表面殘留的粉塵與濕氣。設(shè)備內(nèi)部需定期消毒,每月用 75% 酒精擦拭風(fēng)道與轉(zhuǎn)輪表面,每季度進(jìn)行全面消毒,防止交叉污染。
維護(hù)時(shí),打開(kāi)設(shè)備前需對(duì)操作區(qū)域進(jìn)行消毒,操作人員需穿戴潔凈服、手套,避免帶入污染物。軸承等轉(zhuǎn)動(dòng)部件的潤(rùn)滑劑需選用醫(yī)藥級(jí)潤(rùn)滑油,防止揮發(fā)物污染空氣。
嚴(yán)格把控這些要點(diǎn),能讓轉(zhuǎn)輪除濕機(jī)在制藥環(huán)境中穩(wěn)定運(yùn)行,為藥品生產(chǎn)提供符合要求的潔凈濕度環(huán)境。